Text copied to clipboard!
Naslov
Text copied to clipboard!Farmacevtski nadzornik
Opis
Text copied to clipboard!
Iščemo izkušenega farmacevtskega nadzornika, ki bo odgovoren za zagotavljanje skladnosti farmacevtskih izdelkov in proizvodnih procesov z regulativnimi zahtevami. Kandidat bo imel ključno vlogo pri nadzoru kakovosti, izvajanju notranjih revizij ter sodelovanju z regulatornimi organi.
Farmacevtski nadzornik bo odgovoren za spremljanje in zagotavljanje, da vsi farmacevtski izdelki ustrezajo strogim standardom kakovosti in varnosti. To vključuje pregled proizvodnih procesov, preverjanje skladnosti z dobrimi proizvodnimi praksami (GMP) ter zagotavljanje, da so vsi postopki dokumentirani in sledljivi.
Poleg tega bo kandidat sodeloval pri razvoju in implementaciji strategij za izboljšanje kakovosti ter pri reševanju morebitnih neskladnosti. Ključnega pomena bo tudi sodelovanje z različnimi oddelki, vključno z raziskavami in razvojem, proizvodnjo ter regulatornimi zadevami, da se zagotovi celovita skladnost in učinkovitost procesov.
Uspešen kandidat bo imel močno razumevanje farmacevtskih predpisov, izkušnje s farmacevtsko proizvodnjo ter sposobnost analitičnega razmišljanja in reševanja problemov. Prav tako bo moral imeti odlične komunikacijske sposobnosti, saj bo pogosto sodeloval z notranjimi in zunanjimi deležniki.
Če imate izkušnje na področju farmacevtskega nadzora in vas zanima dinamično delovno okolje, kjer boste lahko prispevali k zagotavljanju varnosti in kakovosti farmacevtskih izdelkov, vas vabimo, da se prijavite na to priložnost.
Odgovornosti
Text copied to clipboard!- Nadzor nad farmacevtskimi proizvodnimi procesi in zagotavljanje skladnosti z regulativnimi zahtevami.
- Izvajanje notranjih revizij in priprava poročil o skladnosti.
- Sodelovanje z regulatornimi organi in priprava dokumentacije za odobritve.
- Razvoj in implementacija strategij za izboljšanje kakovosti.
- Prepoznavanje in reševanje neskladnosti v proizvodnih procesih.
- Usposabljanje zaposlenih glede standardov kakovosti in skladnosti.
- Sodelovanje z oddelki za raziskave in razvoj ter proizvodnjo.
- Spremljanje sprememb v zakonodaji in prilagajanje procesov skladno s tem.
Zahteve
Text copied to clipboard!- Diploma iz farmacije, kemije ali sorodnega področja.
- Izkušnje na področju farmacevtskega nadzora ali kakovosti.
- Poznavanje regulativnih zahtev in dobrih proizvodnih praks (GMP).
- Sposobnost analitičnega razmišljanja in reševanja problemov.
- Odlične komunikacijske in organizacijske sposobnosti.
- Sposobnost dela v dinamičnem okolju in sodelovanja z različnimi oddelki.
- Poznavanje dokumentacijskih sistemov in postopkov skladnosti.
- Zmožnost samostojnega dela in natančnost pri izvajanju nalog.
Možna vprašanja na razgovoru
Text copied to clipboard!- Kako zagotavljate skladnost farmacevtskih izdelkov z regulativnimi zahtevami?
- Katere izkušnje imate s farmacevtskimi revizijami in nadzorom kakovosti?
- Kako bi ravnali v primeru odkritja neskladnosti v proizvodnem procesu?
- Kako spremljate spremembe v zakonodaji in jih implementirate v delovne procese?
- Kakšne strategije uporabljate za izboljšanje kakovosti farmacevtskih izdelkov?
- Kako sodelujete z regulatornimi organi pri pridobivanju odobritev?
- Kako bi usposobili zaposlene glede standardov kakovosti in skladnosti?
- Kako se spopadate s pritiskom in rokovnimi omejitvami v farmacevtski industriji?
